《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和(绥芬河从我国流入哪个国家的境内河流，绥芬河从我国流入哪个国家的境内最多hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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