《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.9一百克等于多少斤，一百克等于多少斤多少两68元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，一百克等于多少斤，一百克等于多少斤多少两同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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